Für eine transfusionsmedizinische Einrichtung in einem GMP-regulierten Umfeld in der Ostschweiz suchen wir eine Leitung Qualitätsmanagement. Sie führt das integrierte QM-System eigenverantwortlich und entwickelt es weiter.
Ihre Aufgaben
Führung und Weiterentwicklung des integrierten QM-Systems
Einhaltung der regulatorischen Vorgaben (HMG, GMP, GLP, GDP, EDQM, Akkreditierung)
Vorbereitung und Begleitung von Inspektionen; interne und externe Audits
Abweichungen, CAPA, Risikoanalysen und Change Management
Qualifizierungen und Verifikationen von Prozessen, Geräten, Räumen und EDV-Systemen
Management Review, Qualitätskennzahlen und QM-Schulungen für das Team
